A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decretou a interdição cautelar de todos os lotes dos produtos Dermo Bioestimulador, Preenchedor Cosmobeauty e Fluido Ultraconcentrado Tonificante Cosmobeauty, todos fabricados pela Bio Essencialli Indústria e Comércio de Cosméticos.
A medida tomada pela Anvisa decorre de registros feitos pela vigilância sanitária de Goiás sobre eventos adversos graves relacionados ao uso inadequado destes produtos. Segundo a Anvisa, “apesar de os produtos terem sido notificados na Anvisa como cosméticos, não existem cosméticos de aplicação injetável”.
Em adição, a agência detectou que a própria empresa estava promovendo os produtos com indicações de uso injetável. Atualmente, tanto a polícia civil quanto a vigilância sanitária estadual estão investigando o caso para determinar as ações apropriadas.
Entenda o uso irregular
A Anvisa esclarece que produtos destinados a serem injetados com propósitos estéticos devem ser categorizados como medicamentos ou produtos para saúde. A categorização como cosmético é proibida. Exemplo disso é o ácido hialurônico, que quando utilizado de forma injetável, deve ser categorizado para intradermoterapia ou medicina estética.
A agência ainda ressalta que os cosméticos trazem em sua rotulagem o número de processo de regularização e o número da Autorização de Funcionamento de Empresa, ambos conferidos pela Anvisa. Eles advertem que produtos sinalizados para “uso externo” não devem ser injetados em nenhuma circunstância, pois não foram concebidos para esse propósito, e carecem da qualidade e segurança necessárias para aplicação injetável.
Em alerta aos profissionais de saúde, a Anvisa enfatiza a necessidade de verificar a procedência e regularidade dos produtos antes de sua utilização. A consulta pode ser feita diretamente no portal da Anvisa.
